Tugann FDA rabhadh faoi dhroch-éifeacht annamh ach tromchúiseach
Is éard atá i Lamictal (lamotrigine) ná druga neamhchiontúileach a úsáidtear go minic mar chobhsaitheoir giúmar do dhaoine atá ina gcónaí le neamhord bipolar . Oibríonn sé trí mhodhnú éagsúlachtaí a dhéanamh i giúmar agus tá sé go háirithe cabhrach maidir le dúlagar tromchúiseach a chóireáil. Tá úsáid fhorleathan ag an gcógas ó tugadh isteach é i 1994 agus tá sé inniu i measc Liosta na Míochaine Riachtanacha de chuid na hEagraíochta Sláinte Domhanda.
Ach, in ainneoin a buntáistí cruthaithe, tá a chuid laghdaithe ag Lamictal. I roinnt daoine aonair, tugadh faoi deara go raibh drochthionchar agus athlasadh ag Lamictal, rud a thug ceannas do Riarachán Bia agus Drugaí na Stát Aontaithe (FDA) rabhadh dubh i gcás boscaí a chur in iúl do thomhaltóirí faoin imoibriú annamh ach a d'fhéadfadh a bheith marbh.
Frithghníomhartha Lamictal agus Lionsaitheachta
Agus iad ag tabhairt comhairle dóibh, thug an FDA rabhadh faoi roinnt frithghníomhartha ionfhabhtaithe a d'fhéadfadh a bheith ann i measc daoine a ghlacann Lamictal. Is é imoibriú hipersensitive amháin ina bhfuil coinníoll nó druga ina chúis le córas imdhíonachta a bheith ró-athghníomhach, mar thoradh ar ailléirge nó freagra neamhdhíobhálach díobhálach.
Le Lamictal, is féidir iad seo a chur san áireamh frithghníomhartha ar a dtugtar Siondróm Stevens-Johnson (SJS), necrolysis epidermal tocsaineach (TEN), agus imoibriú drugaí le eosinophilia agus comharthaí sistéamach (Siondróm DRESS).
Léiríonn gach ceann de na coinníollacha seo le dian (deir go bhfuil "feargach") breá a fhorbraíonn de ghnáth tar éis dhá nó ocht seachtaine d'úsáid drugaí.
Tá rátaí mortlaíochta suntasach, ó 5 faoin gcéad go dtí 30 faoin gcéad chomh hard.
Déantar gach gné a shainmhíniú ag a ghné tréith:
- Is minic gur féidir le hairíonna cosúil le fliú a bheith ann le Siondróm Stevens-Johnson (SJS), mar shampla tinneas cinn, fiabhras, scornach tinn, casacht, buinneach, agus vomiting. Is féidir imoibriú uile-chomhlachta a bheith ina dhiaidh sin, arb é is sainairíonna é a bheith ag scaipeadh go tapa, ag dul in aghaidh an duine agus an teanga, agus an diúltú a dhéanamh ar na seicní múcasacha den bhéal, na srón agus na súl. Is féidir go mbeadh an grán craiceann thar a bheith pianmhar agus, i gcásanna áirithe, mar thoradh ar an scagadh agus an craiceann a dhíscaoileadh.
- Tá Necrolysis Eipidirm Tocsaineach (TEN) go bunúsach SJS ach níos measa. Déantar sainmhíniú ar TEN mar dhíscaoileadh níos mó ná 30 faoin gcéad den chraiceann seachas SJS a bhfuil níos lú ná 10 faoin gcéad i gceist. Thairis sin, tá an baol báis ó TEN idir ceithre agus cúig huaire níos mó ná SJS.
- Is frithghníomhú drugaí é siondróm DRESS a d'fhéadfadh a bheith ina chúis le gréine chomh maith le hairíonna tréith eile, lena n-áirítear pian mór néaróg agus athlasadh mór-orgánach amháin ar a laghad (is minic a bhíonn an t-ae, na duáin, na scamhóga, na croí, na matáin nó na briseán).
Is éard atá i gceist le cóireáil go gcuirfí deireadh le Lamictal agus teiripí tacaíochta a úsáid chun an pian a chóireáil, ionfhabhtú a chosc, agus a chinntiú go bhfuil an duine fós hiodráitithe i gceart. Déileáiltear le damáiste an chraiceann ar bhealach cosúil le sruth teirmeach. Úsáidtear corticosteroids go coitianta chun athlasadh a laghdú.
Fachtóirí a Bhaineann le hionannachtacht
Go ginearálta, is dóichí go mbeidh daoine faoi bhun 17 ag freagairt ar Lamictal ná daoine fásta. Ina theannta sin, tá roinnt fachtóirí ann a d'fhéadfadh an dóchúlacht go mbeidh drochthionchar ann:
- Ag tabhairt níos mó ná an dáileog molta nuair a thosaíonn tú teiripe
- An dáileog a mhéadú go gasta nuair a thosaíonn sé in áit rampaí suas de réir a chéile
- Cóireáil a stopadh agus tosú arís ag an dáileog iomlán gnáth
- Ag tabhairt na míochainí Depakene (aigéad valproic) nó Depakote (sóidiam valproate) i gcomhar le Lamictal
Ba chóir a rá, áfach, go dtarlódh an t-ionfhabhtú sin uaireanta fiú má tá tú ag glacadh an druga mar atá forordaithe. Cé gur dealraitheach go mbíonn fachtóirí géiniteacha páirteach, tá na cúiseanna idiopathic uaireanta (rud a chiallaíonn nach bhfuil a fhios againn ach an chúis).
Cad a thugann an Rabhadh Bosca Dubh in iúl dúinn
D'eisigh an FDA an rabhadh dubh sa bhosca mar gheall ar na rátaí ard d'imoibrithe imsheasmhachta i gcomparáid le drugaí eile a úsáidtear chun neamhoird giúmar a chóireáil.
De réir a gcuid taighde, tá thart ar thrí huaire i mbaol má ghlacann tú Lamictal i gcomparáid le cobhsaitheoirí giúmar eile.
Má tá tú faoi bhun 16, beidh an riosca dúbailte. Tá sé tábhachtach a thabhairt faoi deara, áfach, nach gcuirfidh SJS deireadh leis na hiarmhairtí dianmhaiseachta ar fad. Agus é a chur i bpeirspictíocht go léir, níl ach seans 0.1 faoin gcéad ann go dtarlódh imeacht den sórt sin. Sa deireadh, ba é déine an imoibrithe, chomh maith le hinfhaighteacht drugaí cobhsaíochta giúmar eile, a chuir in iúl don chinneadh FDA an oiread agus an riosca staidrimh féin.
Is é an bunlíne seo: Má bhíonn gríos ort agus tú ag glacadh le Lamictal, féach do dhochtúir láithreach. Má tá sé ag scaipeadh go tapa, glaoigh ar 911 nó téigh go dtí an seomra éigeandála is gaire duit. Tá sé i bhfad níos fearr a bheith sábháilte ná a leithscéal, áfach, is í an riosca íseal.
> Foinsí:
> GlaxoSmithKline. " Lamictal (lamotrigine) : Buaicphointí ar Eolas Forordaithe" Triangle Park, Carolina Thuaidh; nuashonraithe Nollaig 2016.
> Wang, X .; Iv, B .; Wang, H .; et al. "Imoibriú díobhálach gearrtha tromchúiseach le Lamotrigine: Nuashonraigh sonraí ó 1999-2014." Journal of Clinical Neuroscience. 2015; 22 (6): 1005-1011.