Sna Stáit Aontaithe, déantar leigheasanna ainm branda a fhorbairt faoi chosaint paitinne. Féadfaidh cuideachta drugaí blianta a chaitheamh - fiche nó tríocha bliain, fiú - taighde agus tástáil sula ndéanann sé druga nua chun an mhargaidh. I measc na gconspóidí atá os cionn drugaí ainm branda 'ardchostais ar leataobh, cuimsíonn praghas tosaigh an mhonaróra le haghaidh cógais nua na costais forbartha go léir a thabhaigh sé don druga.
Go ginearálta, bíonn paitinní ar dhrugaí ainm branda 10 go 20 bliain anuas.
Mar dháta éagtha na gcur chuige paitinne, féadfaidh aon mhonaróir drugaí (lena n-áirítear an ceann a léirigh an leagan branda) iarratas a dhéanamh ar chead chun leagan cineálach den chógais a thabhairt ar aird. Ní gá do chuideachtaí a dhéanann leaganacha cineálacha de na míochainí:
- An taighde a theastaigh chun an druga a chruthú sa chéad áit;
- An druga a chur trí thrialacha cliniciúla; nó
- Feachtais mhargaíochta a bhunú don druga cineálach.
Mar thoradh ar na trí fhachtóir seo ó chostas déantúsaíochta an druga cineálach a chiallaíonn gur féidir cineáil a dhíol ar phraghas i bhfad níos ísle ná an leagan ainm branda.
Riachtanais do Géineolaíocht
De réir Riarachán Bia agus Drugaí na Stát Aontaithe (FDA), "Chun ceadú FDA a fháil, ní mór do dhrugaí cineálach:
- go bhfuil na comhábhair ghníomhacha céanna leis an druga nuálaíoch (féadfaidh comhábhair neamhghníomhacha a bheith éagsúil)
- a bheith comhionann i neart, foirm dosage, agus bealach riaracháin
- tá na sonraí úsáide céanna acu
- a bheith neamh-chomhfhreagrach
- freastal ar na ceanglais bhaisc chéanna maidir le céannacht, neart, íonacht agus cáilíocht
- a mhonaraítear faoi na caighdeáin dhian céanna céanna maidir le dea-rialacháin chleachtais déantúsaíochta FDA atá ag teastáil le haghaidh táirgí nuálaíocha "
I gcás druga a bheith neamh-chomhfhreagrach dá chomhpháirtí ainm branda, caithfidh sé an méid céanna den chomhábhar / na comhábhair ghníomhacha a sheachadadh sa tréimhse chéanna leis an mbunús.
Ní chiallaíonn sé seo go bhfuil gach saintréithe cógais cineálach mar an gcéanna leis an druga ainm branda bunaidh. Níor chóir go mbeadh cineálach cosúil leis an mbunaidh de bharr cosanta trádmharc. Chomh maith leis sin, féadfaidh comhábhair neamhghníomhacha, blasanna, líontóirí, agus ruaimeanna a bheith difriúil ón gcógas ainm branda.
Fadhbanna Le Cineálacha Drugaí
Tá an chuid is mó den drugaí cineálacha ama chomh sábháilte agus éifeachtach mar a gcomhghleacaithe branda, ach is féidir fadhbanna a bheith ann. Is é an chúis is coitianta le deacrachtaí a bhaineann le drugaí cineálacha ná go bhfuil na comhábhair nó na neamhghníomhacha neamhghníomhacha difriúla. Tugann Talamh an Éisc Tinneas Tíortha agus Labradar, eagraíocht faisnéise agus abhcóideachta, nótaí:
- Is é an comhábhar gníomhach a chabhraíonn le rialú do chuid urghabhálacha ná mar a chéile i ainmneacha 'branda' agus 'cineálacha' ach tá difríochtaí idir na substaintí a úsáidtear mar líonta, ruaimeanna nó ceangailí. Féadann sé seo difríocht a dhéanamh ó am go chéile i dtaobh an chaoi a n-éiríonn siad as do bholg nó a phróiseáiltear ag do chorp. D'fhéadfadh sé seo difear a dhéanamh ar an méid leigheas atá uait.
Tá roinnt daoine ailléirgeacha le roinnt eisceachtaí. Ina theannta sin, d'fhéadfadh comhlacht duine dul i dtaithí ar an meascán iomlán de chomhábhair ghníomhacha agus neamhghníomhacha i ndrugaí amháin déantúsóra, agus ag athrú an mheascáin - fiú mura bhfuil aon ailléirge ann maidir le comhábhar nua - d'fhéadfadh sé go gcuirfí athrú ar an bhfreagra ar an gcógas.
Samplaí de fhadhbanna le generics:
- D'athraigh cógaslann Kimberly ó mhonaróir cineálach amháin go ceann eile dá cheann de na míochainí. Ar feadh dhá sheachtain bhain sí gás agus buinneach painful agus choigearthaigh a corp don chineáil nua.
- D'athraigh cógaslann Marcia a h-oideas ó Prozac le leagan cineálach, fluoxetine. Bhris sí amach i ngeall - is cosúil go bhfuil frithghníomhú ailléirgeach ar cheann de na eisceachtaí sa chineáil.
Réamhchúraimí
Níor chóir duit glacadh leis go mbeidh fadhb agat nuair atá tú ag athrú ó ainm branda go cineálach nó ó aon leagan cineálach de dhruga go ceann eile. Mar sin féin, tá roinnt céimeanna is féidir leat a dhéanamh chun an fhadhb a bhaineann le míochainí cineálacha a íoslaghdú, lena n-áirítear an monaróir a chur ar liosta de do chógas agus seiceáil an liosta gach uair a gheobhaidh tú athlonnú chun a fháil amach an bhfuil an monaróir athraithe.
> Tagairtí:
> Cineálacha Drugaí: Ceisteanna agus Freagraí. An Lárionad um Mheastóireacht agus Taighde Drugaí (CDER), FDA. 2004.
> Drugaí Cineálacha. Vicipéid
> Drugaí Bainc FDA-Fhaofa: Ní mór do tháirgí cineálacha freastal ar Ardchaighdeáin. Riarachán Bia agus Drugaí na Stát Aontaithe. 2003.
> Ceisteanna Maidir Generics. Medco. 2003.
> Leigheasanna Ainm Chéanna nó Branda. Talamh an Éisc Téarnaimh agus Labradar. 2001.
> Brownlee, CL Ag cur "spúnóg siúcra" agus níos mó. Fionnachtana Nua-Dhrugaí. 2002.
> Cineálacha Drugaí: Ag déanamh an Athraigh. Cógaisíocht Aetna. 2006.
> Hendershot, R. "Drugaí Ainmnéaracha, Drugaí Cineálacha, agus Drugaí um Oideas Neamhdhleathach." Airteagail Linknet 2006.